Conociendo la ISO 9001:2015, la norma más certificada en todo el planeta

Norma Vigente al año 2018

Realizado el 13/10/2015

Palabras de Bienvenida

Señora Claudia Cerda, Jefa de División Normas del INN

Actualización NCh-ISO9001 Cambios y Desafíos a enfrentar

Señor José Maria Mantilla, Relator INN

Buenas Prácticas en la Implementación de ISO 9001 desde la perspectiva de la empresa

Señor. Rodrigo Baldecchi, Gerente Corporativo de Calidad - Sonda

Ronda de Preguntas y Respuestas



Sistemas de gestión de la calidad

Normas Vigentes al año 2018



Estado
Vigente

Fecha Publicación
30/09/2015

Título en Inglés
Quality management systems - Fundamentals and vocabulary

Cantidad de páginas técnicas
58

Deja no vigente a
NCh-ISO9000:2010

Observaciones
Adopción idéntica de la versión en español de la Norma Internacional ISO 9000:2015

Objeto y campo de aplicación

Esta Norma Internacional describe los conceptos y los principios fundamentales de la gestión de la calidad que son universalmente aplicables a:

- las organizaciones que buscan el éxito sostenido por medio de la implementación de un sistema de gestión de la calidad;

- los clientes que buscan la confianza en la capacidad de una organización para proporcionar regularmente productos y servicios conformes a sus requisitos;

- las organizaciones que buscan la confianza en su cadena de suministro en que sus requisitos para los productos y servicios se cumplirán;

- las organizaciones y las partes interesadas que buscan mejorar la comunicación mediante el entendimiento común del vocabulario utilizado en la gestión de la calidad;

- las organizaciones que realizan evaluaciones de la conformidad frente a los requisitos de la Norma ISO 9001;

- los proveedores de formación, evaluación o asesoramiento en gestión de la calidad;

- quienes desarrollan normas relacionadas.

Esta Norma Internacional especifica los términos y definiciones que se aplican a todas las normas de gestión de la calidad y de sistemas de gestión de la calidad desarrolladas por el Comité Técnico ISO/TC 176.

Estado
Vigente

Fecha Publicación
30/09/2015

Título en Inglés
Quality management systems - Requirements

Cantidad de páginas técnicas
33

Deja no vigente a
NCh-ISO9001:2009

Observaciones
Adopción idéntica de la versión en español de la Norma Internacional ISO 9001:2015

Objeto y campo de aplicación

Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad cuando una organización:

a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y

b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones, sin importar su tipo o tamaño, o los productos y servicios suministrados.

NOTA 1 En esta Norma Internacional, los términos “producto” o “servicio” se aplican únicamente a productos y servicios destinados a un cliente o solicitados por él.

NOTA 2 El concepto que en la versión en inglés se expresa como “statutory and regulatory requirements” en esta versión en español se ha traducido como requisitos legales y reglamentarios.


Estado
Vigente

Fecha Publicación
28/07/2017

Título en Inglés
Quality management systems - Guidelines for the application of ISO 9001:2015

Cantidad de páginas técnicas
56

Observaciones
Adopción idéntica de la versión en español de la Norma Internacional ISO/TS 9002:2016

Objeto y campo de aplicación

Este documento proporciona orientación sobre la intención de los requisitos de la norma ISO 9001:2015, con ejemplos de los posibles pasos que una organización puede tomar para cumplir los requisitos. No añade, substrae ni modifica en manera alguna dichos requisitos.

Este documento no prescribe enfoques obligatorios para la implementación, ni proporciona ningún método preferido de interpretación.




Historia de NCh-ISO 9001

Versiones anteriores


Norma Chilena Idéntica a
NCh-ISO 9001:2009 ISO 9001:2008
NCh-ISO 9001:2001 ISO 9001:2000
NCh-ISO 9001:1995 ISO 9001:1994
NCh-ISO 9001:1990 ISO 9001:1987

NCh-ISO 9001:2009Cotizar

Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos

Adopción idéntica de la ISO 9001:2008

Estado
No Vigente

Fecha Publicación
27/04/2009

Título en Inglés
Quality management systems - Requirements

Cantidad de páginas técnicas
32

Deja no vigente a
NCh 9001:2001

Observaciones
Adopción idéntica de la versión en español de la Norma Internacional ISO 9001:2008

Objeto y campo de aplicación
1.1 Generalidades

Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una organización:

a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y

b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

NOTA En esta Norma Internacional, el término "producto" se aplica únicamente a:

a) el producto destinado a un cliente o solicitado por él,

b) cualquier resultado previsto de los procesos de realización del producto.

1.2 Aplicación

Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto suministrado.

Cuando uno o varios requisitos de esta Norma Internacional no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organización y de su producto, pueden considerarse para su exclusión.

Cuando se realicen exclusiones, no se podrá alegar conformidad con esta Norma Internacional a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el Capítulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organización para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

NCh-ISO 9001:2001Cotizar

Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos

Adopción idéntica de la ISO 9001:2000

Estado
No Vigente

Fecha Publicación
31/08/2001

Título en Inglés
Quality management systems - Requirements

Cantidad de páginas técnicas
24

Deja no vigente a
NCh-ISO 9001:1995

Observaciones
Adopción idéntica de la versión en español de la Norma Internacional ISO 9001:2000

Objeto y campo de aplicación
1.1 Generalidades

Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una organización

a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, y

b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

NOTA En esta Norma Internacional, el término “producto” se aplica únicamente al producto destinado a un cliente o solicitado por él.

1.2 Aplicación

Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto suministrado.

Cuando uno o varios requisitos de esta Norma Internacional no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organización y de su producto, pueden considerarse para su exclusión.

Cuando se realicen exclusiones, no se podrá alegar conformidad con esta Norma Internacional a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el capítulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organización para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

NCh-ISO 9001:1995

Sistemas de calidad - Modelo de aseguramiento de la calidad en el diseño/desarrollo, producción, instalación y servicio

Adopción idéntica de la ISO 9001:1994

Estado
No Vigente

Fecha Publicación
06/01/1995

Título en Inglés
Quality systems - Model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing

Cantidad de páginas técnicas
18

Deja no vigente a
NCh-ISO 9001:1990

Observaciones
Adopción idéntica de la versión en español de la Norma Internacional ISO 9001:1994

Alcance
1 Alcance

Esta norma especifica los requisitos del sistema de calidad cuando es necesario demostrar la capacidad del proveedor para diseñar y suministrar un producto conforme.

Los requisitos especificados están orientados principalmente a lograr la satisfacción del cliente previniendo la no conformidad en todas las etapas desde el diseño hasta el servicio.

Esta norma es aplicable en situaciones que:

a) se requiere de diseño y los requisitos del producto se establecen principalmente en términos de desempeño, o ellos necesitan establecerse, y

b) la confianza en la conformidad del producto puede ser obtenida por demostración adecuada de la capacidad de un proveedor en el diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio.

NOTA 1) Para referencias informativas, ver anexo A.

NCh-ISO 9001:1990

Sistemas de calidad - Modelo de aseguramiento de calidad en el diseño, desarrollo, instalación y servicio

Adopción idéntica de la ISO 9001:1987

Estado
No Vigente

Fecha Publicación
14/09/1990

Título en Inglés
Quality systems - Model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing

Cantidad de páginas técnicas
15

Observaciones
Adopción idéntica de la versión en español de la Norma Internacional ISO 9001:1987

Alcance y campo de aplicación
1.1 Alcance.

Esta Norma establece los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad cuando un contrato entre las partes exige que se demuestre la capacidad del proveedor para diseñar y suministrar el producto.

Los requisitos establecidos en esta norma tienen como fin principal prevenir la no conformidad en todas las etapas, desde el diseño hasta el servicio.

1.2 Campo de aplicación

Esta norma se aplica en situaciones contractualtes, cuando:

a) el contrato establece específicamente que los aspectos relativos al diseño y los requisitos del producto estén definidos principalmente en términos de funcionamiento, o sea necesario establecerlos; y

b) la confianza en la conformidad del producto puede ser lograda a través de una demostración adecuada de la capacidad del proveedor en el diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio.




Cursos de la NCh-ISO 9001:2015

  • Implementación
  • Actualización
  • Auditorías internas


- Conocer la importancia de la normalización y su vinculación con la calidad.
- Conocer el trabajo de la Organización Internacional para la Normalización (ISO).
- Brindar a los participantes los conocimientos acerca de la versión 2015 de las normas NCh-ISO 9000 e NCh-ISO 9001.
- Conocer y comprender las modificaciones y ajustes en las definiciones asociadas al Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).
- Conocer y generar las competencias para aplicar los Principios de la Gestión de la Calidad.
- Conocer y aplicar los requisitos de la norma NCh-ISO 9001:2015.
- Comprender la importancia del enfoque del pensamiento basado en los riesgos en el SGC.
- Conocer las estrategias y herramientas para la implementación de NCh-ISO9001:2015 en organizaciones con SGC implementados en la actualidad, y en organizaciones que inicien su implementación.
- Conocer las herramientas para el seguimiento y mejora del SGC.
- Comprender los fundamentos con relación al proceso de acreditación y certificación

1. Normalización

1.1 Normalización concepto. Tipos de documentos normativos.

1.2 Normalización y Calidad.

2. Revisión de las normas

2.1 Proceso de revisión de las normas. Razones para la nueva estructura. Por qué cambia NCh-ISO 9001.

2.2. ISO. Organización Internacional para la Normalización. Estructura de trabajo. Los Comités Técnicos (TC). TC 176.

2.3 Directivas ISO/IEC. Anexo SL a las Directivas ISO/IEC Estructura de alto nivel para las normas ISO de Sistemas de Gestión. Directrices para la transición a NCh-ISO 9001:2015.

3. NCh-ISO 9000:2015 Fundamentos y Vocabulario

3.1 Estructura de la norma NCh-ISO 9000:2015.

3.2 Introducción y conceptos fundamentales. Calidad. Partes Interesadas. Contexto de la organización. Enfoque hacia el pensamiento basado en el riesgo.

3.3 Nuevas definiciones y ajustes en las definiciones existentes.

3.4 Principios de la Gestión de la Calidad. Estrategias para su aplicación Ejercicio. Conocimiento del vocabulario.

4. NCh-ISO 9001:2015. Estudio de los requisitos

4.1 Introducción. Estructura de la norma.

4.2 La incorporación explícita del concepto del enfoque basado en el riesgo, importancia para el SGC.

4.3 Objeto y campo de aplicación. Referencias normativas. Términos y definiciones.

4.4 La organización y su contexto. Entendiendo la organización y su contexto. Importancia del contexto de la organización. Ejemplos de estrategias para su estudio. Estudio de las necesidades y expectativas de las partes interesadas. Métodos. Alcance del SGC. El Sistema de Gestión de la Calidad. Requisitos y su aplicación. Ejercicio. Determinación del Contexto Ejercicio. Determinación de las Partes Interesadas relevantes. Sus necesidades y expectativas.

4.5 Liderazgo De las Responsabilidades de la Dirección a Liderazgo. Visión estratégica de la organización. Ejercicio. Determinación de procesos.

4.6 Planificación. Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades. Gestión de riesgos y acciones preventivas. Principios de la gestión de riesgos. Ejemplos de aplicación. Objetivos de la calidad. Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad. Ejercicio. Identificación de riesgos y determinación de acciones para abordarlos.

4.7 Soporte. Recursos. Personas. Infraestructura. Ambiente para la operación de los procesos. Recursos de seguimiento y medición. Conocimiento en la organización. Competencia. Toma de conciencia. Comunicación. Información documentada. Requisitos de información documentada. Mantener y retener información documentada. Ejercicio. Política de la Calidad.

4.8 Operación. Planificación y control operacional. Requisitos para los productos y servicios. Diseño y desarrollo. Control de los procesos, productos y servicios proporcionados externamente. Producción y de la prestación del servicio. Gestión del cambio. Liberación de productos y servicios. Control de los resultados no conformes.

4.9 Evaluación del desempeño. Seguimiento, medición, análisis y evaluación; satisfacción del cliente. Análisis y evaluación. Auditoría interna. Revisión por la dirección.

4.10 Mejora. No conformidad y acción correctiva. Mejora continua. Ejercicio. Comprensión de los requisitos V o F.

4.11 Información en los anexos. Matriz de correspondencia NCh-ISO 9001:2009 – NCh-ISO 9001:2015.

4.12 Estrategia para la implementación. Implementando ISO 9001:2015.Directrices.

5. Acreditación y Certificación

5.1 Acreditación.

5.2 Sistema Nacional de Acreditación.

5.3 Certificación. Modelos de Certificación ISO.

6. Evaluación final.

Horario:
08:30 a 17:30 horas
Duración:
24 horas
Coordinadora:
Fabiola Muñoz
Teléfono:
224458847 - 224458845
Correo electrónico:
Lugar de ejecución:
Av. Libertador Bernardo O’Higgins 1449, Piso 16, Santiago Downtown Torre 7. (Metro La Moneda) Santiago.



- Brindar a los participantes los conocimientos acerca de la versión 2015 de las normas NCh-ISO 9000 e NCh-ISO 9001.
- Conocer y comprender las modificaciones y ajustes en las Gestión de la Calidad.
- Conocer y aplicar los requisitos de la norma NCh-ISO 9001:2015.
- Comprender la importancia del enfoque del pensamiento basado en los riesgos en el SGC.
- Conocer las estrategias y herramientas para la implementación de NCh-ISO9001:2015 en organizaciones con SGC implementados en las definiciones asociadas al Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).
- Conocer y generar las competencias para aplicar los Principios de la actualidad, y en organizaciones que inicien su implementación.
1. NCh-ISO 9000:2015 Fundamentos y Vocabulario.
- Directivas ISO/IEC. Anexo SL a las Directivas ISO/IEC
- Estructura de alto nivel para las normas ISO de Sistemas de Gestión. Directrices para la transición a NCh-ISO 9001:2015.
- Estructura de la norma NCh-ISO 9000:2015.
- Estructura de la norma NCh-ISO 9000:2015.
- Nuevas definiciones y ajustes en las definiciones existentes.
- Principios de la Gestión de la Calidad. Estrategias para su aplicación
o Ejercicio. Conocimiento del vocabulario
2. NCh-ISO 9001:2015. Estudio de los requisitos
- Introducción. Estructura de la norma.
- La incorporación explícita del concepto del enfoque basado en el riesgo, importancia para el SGC.
- Objeto y campo de aplicación. Referencias normativas. Términos y definiciones.
- La organización y su contexto. Entendiendo la organización y su contexto. Importancia del contexto de la organización. Ejemplos de estrategias para su estudio. Estudio de las necesidades y expectativas de las partes interesadas. Métodos. Alcance del SGC. El Sistema de Gestión de la Calidad. Requisitos y su aplicación.
o Ejercicio. Determinación del Contexto.
o Ejercicio. Determinación de las Partes Interesadas relevantes. Sus necesidades y expectativas.
- Liderazgo. Transición de “Responsabilidades de la Dirección” a Liderazgo de la Dirección. Visión estratégica de la organización.
- Planificación. Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades. Gestión de Riesgos y acciones preventivas. Principios de la Gestión de Riesgos. Ejemplos de aplicación. Objetivos de la calidad. Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad.
o Ejercicio. Identificación de riesgos y determinación de acciones para abordarlos.
- Soporte. Recursos. Personas. Infraestructura. Ambiente para la operación de los procesos. Recursos de seguimiento y medición. Conocimiento en la organización. Competencia. Toma de conciencia. Comunicación. Información documentada. Requisitos de información documentada. Mantener y retener información documentada.
o Ejercicio Información documentada.
- Operación. Planificación y control operacional. Requisitos para los productos y servicios. Diseño y desarrollo. Control de los procesos, productos y servicios proporcionados externamente. Producción y de la prestación del servicio. Gestión del Cambio. Liberación de productos y servicios. Control de las salidas no conformes.
- Evaluación del desempeño. Seguimiento, medición, análisis y evaluación; satisfacción del cliente. Análisis y evaluación. Auditoría interna. Revisión por la Dirección.
- Mejora. No conformidad y acción correctiva. Mejora continua.
o Ejercicio. Comprensión de los requisitos V o F
- Información en los anexos. Matriz de correspondencia NCh-ISO 9001:2009 – NCh-ISO 9001:2015..
3. Estrategia para la implementación. Implementando ISO 9001:2015. Directrices.
4. Evaluación final.
Horario:
08:30 a 17:30 horas
Duración:
16 horas
Coordinadora:
Fabiola Muñoz
Teléfono:
224458847 - 224458845
Correo electrónico:
Lugar de ejecución:
Av. Libertador Bernardo O’Higgins 1449, Piso 16, Santiago Downtown Torre 7. (Metro La Moneda) Santiago.



Propiciar el conocimiento y utilización de las técnicas y herramientas y métodos para la programación, planificación, ejecución, información de los resultados y seguimiento de las auditorías.

Permitir reconocer al proceso de auditorías del Sistema de Gestión de la Calidad como herramienta fundamental para generar información que permite tomar decisiones y retroalimentación al Sistema de Gestión de la Calidad.

Reforzar conceptos relacionados con la calidad, las normas de la Familia NCh-ISO 9000, el Sistema de Gestión de la Calidad y la información documentada requerida.

Conocer y aplicar una estrategia para la auditoría de los requisitos de NCh-ISO 9001:2015.

1. Gestión de la Calidad. NCh-ISO 9000:2015
- Conceptos fundamentales relativos a la calidad.
- Principios de la Gestión de la Calidad.
- Ejercicio.
2. NCh-ISO 9001:2015 Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos.
- Estructura de la norma. Introducción y análisis de requisitos.
- Ejercicios
3. Información documentada del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).
- Enfoques para abordar la información documentada en el SGC.
- Requisitos en relación a la información documentada.
4. Auditorías de la Calidad.
- NCh-ISO19011:2012 Directrices para la auditoría de sistemas de gestión.
- Conceptos relacionados con el proceso de auditorías.
- Principios de las auditorías.
- Gestión del Programa de Auditorías.
- Métodos de auditoría.
- Inicio de la auditoría Contacto inicial y determinación de la factibilidad de la auditoría.
- Planificación de la auditoría. Revisión documental. Plan de la Auditoría. Documentos de trabajo.
- Ejecución de la auditoría. Recolección de evidencias de auditoría. Selección de muestras.
- Generación de hallazgos de auditoría. Conclusiones de la auditoría. Redacción de los hallazgos y conclusiones. Redacción de las conformidades y no conformidades.
- Documento del APG ISO-IAF sobre la documentación de No Conformidades.
- Elaboración y distribución del Informe de la Auditoría. Documentos del APG ISO-IAF sobre el contenido y redacción del Informe de Auditoría.
- Actividades de seguimiento de la auditoría. Cierre de no conformidades.
- Estrategias para auditar los requisitos de la norma NCh-ISO 9001:2015.
- Características y competencias de los auditores. Evaluación de los auditores. Competencias y conocimientos específicos.
- Ejercicios prácticos.
5. Evaluación Final. (Prueba escrita)
Horario:
08:30 a 17:30 horas
Duración:
24 horas
Coordinadora:
Fabiola Muñoz
Teléfono:
224458847 - 224458845
Correo electrónico:
Lugar de ejecución:
Av. Libertador Bernardo O’Higgins 1449, Piso 16, Santiago Downtown Torre 7. (Metro La Moneda) Santiago.